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净化车间的净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→***净化风口→吹入房间→带走尘埃菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。净化车间的换气次数：100000级≥15次；在实践中,某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理,并制定洁净车间操作SOP,对温度、湿度和洁净度定时检测,数据显示可以持续的保持洁净环境。10000级≥20次；1000≥30次。

烘培（食品）洁净车间结构系统

根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用洁净厂房施工专用彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度14kg/m3,铝材采用华联专用铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。注意事项：1）进入净化车间的人员不能佩带任何首饰等与生产无关物的饰品，如手机、MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间。

洁净车间工作规程：

　GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加, ***洁净级别。烘培（食品）无尘车间装修材料的选泽1、洁净厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的彩钢板。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。

无尘车间设备如何选择、布置与***：

　　a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。

　　b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。

　　c.生产用之水、气体、***等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。

　　d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。

　　e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间外面或回风区，并加装排气管线排气。

　　f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。

　　g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。

无尘车间门宙的开启扇与框料如何搭接是无尘净化车间门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙，因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言，无尘车间门的开启扇更大，活动缝隙在一捏无尘车间门的总构造缝隙数量中占有更大的比例，无尘车间门扇的开启次数远较宙为频繁，而无尘车间门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂，以单扇平开无尘车间门为例，沿竖向的两侧边小，装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞，装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。无尘车间门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开无尘车间门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理，而且双扇无尘车间门的中缝也是特殊构造。所以在无尘车间门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为突出的问题。建设***无尘净化车间，制药企业不再是人人埋怨的污染源，还可通过回收利用，变废为宝，甚至变害为宝，企业效益也随之增加。非标钣金开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题，是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。